經濟觀察網 記者 張斌  10月20日早盤，上個交易日領跌兩市的醫療器械板塊有所回漲。不過，樂普醫療(300003.SZ)、藍帆醫療（002382.SZ）及信立泰（002294.SZ）等個股仍微跌。

10月19日，兩市股指高開低走，震蕩收跌。截至收盤，上證指數跌幅為0.71%，深證成指跌幅為0.82%，創業板指跌幅為1.28%。行業板塊漲少跌多，量子通信板塊逆勢大漲，而醫療行業卻領跌兩市。

Wind數據顯示，醫療器械行業（申萬二級行業）10月19日單日市值蒸發約605億元。從個股來看，凱利泰、樂普醫療、三鑫醫療收盤股價均跌逾8%。利德曼(300289.SZ)、大博醫療、康泰醫學等14只醫療器械股也跌逾5%。

港股的微創醫療（000853.HK）也受波及，其10月19日股價大跌11.93%，總市值較前一交易日蒸發約70億港元。不過，今日（10月20日）早盤，微創醫療漲逾1%，

消息面上，備受業內關注的高值耗材全國集采已啟動。集采啟動后，醫療器械相關公司利潤恐受影響。興業證券表示，短期來看，雖然產品價格可能會面臨一定沖擊，但進口替代仍有望帶來以價換量的紅利。

涉及12家企業

10月16日，上海陽光醫藥采購網發布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》公告（國耗聯采字〔2020〕1號）（以下簡稱“集采文件”）。

集采文件顯示，本次集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的上市冠狀動脈藥物洗脫支架系統（以下簡稱冠脈支架），材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。

采購量方面，集采文件顯示，意向采購量按聯盟地區醫療機構報送的采購總需求確定，其中，首年意向采購總量為107.47萬個，由聯盟地區各醫療機構報送采購總需求的80%累加得出。

本次集采涉及12家企業的27款冠狀支架。其中，微創醫療（000853.HK）首年意向采購量最多，首年意向采購量合計約為39萬個，約占采購量的36%；樂普醫療(300003.SZ)首年意向采購量合計約為12萬個，約占采購量的11%；藍帆醫療（002382.SZ）旗下公司吉威醫療的首年意向采購量約為10萬元，約占采購量的9%。信立泰（002294.SZ）全資子公司蘇州桓晨醫療的首年意向采購量合計約為2萬個。

圖片來源：集采文件

集采文件顯示，本次集采擬中選產品的確定分為3個步驟：（1）產品排名：按產品申報價由低到高的順序確定排名。（2）產品入圍：產品排名前10 名首先入圍；若同一企業入圍產品數量超過3個，持續等量增補直至所有產品均不滿足等量增補入圍條件。（3）產品擬中選：入圍產品符合“申報價≤最低產品申報價 1.8 倍”或“申報價低于2850元的” 條件之一，即獲得擬中選資格。

值得一提的是，目前已有山西、江蘇作為試點率先組織開展冠脈支架的帶量采購。結果顯示，山西省68家醫療機構帶量采購談判議價下，中選產品最高降幅69.12%，最低降幅40.2%，平均降幅達52.98%。江蘇省采購支架中選品種價格平均降幅達51.01%，最大降幅達66.07%。

集采文件顯示，本次集中帶量采購冠脈支架的申報材料遞交時間于2020年11 月5日（周四）上午9:00開始，現場接收企業遞交申報材料。

高值耗材集采影響幾何？

興業證券醫藥團隊表示，本次冠脈支架集采是首次在全國層面進行高值耗材帶量采購?；诖饲笆∈性圏c方案，此次方案從產品報量、競標規則、采購量分配等來看，兼顧鼓勵降價和保證中選產品使用量兩個方面，進一步優化了采購方案。同時，考慮到醫療器械，尤其是介入耗材，存在臨床醫生使用習慣等方面因素，此次采購量確定規則，給予醫院一定的自主選擇權。值得一提的是，此次集采方案中，并未對進口和國產產品進行分組，這將有利于促進國產替代進口，并對后續其他高值耗材品種的集采提供參考意義。

興業證券醫藥團隊還表示，考慮到此次中選產品數量大概率不及入圍產品數量（27個）的 50%，同時對排名靠前的中選產品給予一定的激勵，又明確醫療機構將優先使用集采中標產品，因此，預計此次價格競爭將可能較為激烈。短期來看，雖然產品價格可能會面臨一定沖擊，但進口替代仍有望帶來以價換量的紅利。

國信證券也表示，短期可能帶來情緒沖擊，中長期利好創新產品。競價規則超市場預期，預計價格競爭激烈，大概率降價幅度較大，生產廠商利潤可能受到一定影響。中標將成為首要目標，降價幅度將決定利潤受到影響的程度。

此次冠脈支架集采對個股具體影響幾何？首年意向采購量約占集采總量11%的樂普醫療在互動平臺上表示，公司的心臟支架屬于高值醫用耗材，2019年冠脈支架產品實現營業收入15.31億元，占公司總營收19.6%，剔除支架出口部分后，國內鈷基支架占公司總營收比約為2%，而納入500支/年醫院帶量采購的鈷基支架預計收入占比更低，國家帶量采購核心是壓縮中間流通環節，對于生產廠家來說不僅會降低市場和銷售費用，同時也會促進頭部企業的進一步成長。

藍帆醫療在互動平臺上表示，截至2020年8月底，全國只有山西省進行了冠脈支架的集中采購工作，公司子公司吉威醫療參與了集采，并在山西集采中標。從公司中標山西省份的經驗來看，在渠道價值體系的重塑上，預期銷售費用和市場費用會有一定的降低。國家帶量采購的本質是壓縮中間流通環節，對于生產廠家來說不僅會降低市場和銷售費用，同時也會促進頭部企業的進一步成長。整體來看預期較為樂觀，公司也正在積極準備國家冠脈支架的集中采購。

對于并未入圍此次集采的賽諾醫療（688108.SH），其在互動平臺上表示，公司在售產品BuMA冠脈藥物洗脫支架系統并未被納入《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》的招采范圍內。由于公司新一代藥物洗脫支架國內注冊正在申請中，尚未獲得批準，且隨著行業產品的價格大幅下降，行業流通格局及市場份額的分配可能出現較大變化。公司將根據市場政策的變化情況采取行動調整策略以降低由于實施帶量集采政策而導致的營業收入下降等經營風險。

業內人士預計，此次之后帶量采購或將進一步在多品種的高值耗材中推廣。其中，中信建投醫藥行業首席分析師賀菊穎就表示，目前，除后續將由國家統一進行集采的冠脈支架外，骨科關節類、人工晶體、球囊類、起搏器是省級（聯盟）開展頻次最高的醫用耗材，隨著醫用耗材帶量采購的逐步推進，各地可能會陸續探索新品種的帶量采購。